內(nèi)蒙古呼倫貝爾松鹿制藥實(shí)驗(yàn)室GNST-900S多參數(shù)水質(zhì)檢測(cè)儀培訓(xùn)案例
一、培訓(xùn)背景與需求
內(nèi)蒙古呼倫貝爾松鹿制藥有限公司作為專(zhuān)注于中藥及化藥研發(fā)與生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)，其生產(chǎn)過(guò)程涉及中藥材提取、制劑配制等多個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)生產(chǎn)用水（純化水、注射用水等）的水質(zhì)純度與安全性要求，同時(shí)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的制藥廢水也需嚴(yán)格檢測(cè)達(dá)標(biāo)后排放。水質(zhì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量安全、生產(chǎn)工藝合規(guī)性及環(huán)保達(dá)標(biāo)情況。集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室為提升水質(zhì)監(jiān)測(cè)效率與精準(zhǔn)度，契合《中華人民共和國(guó)藥典》對(duì)醫(yī)藥用水的嚴(yán)格檢測(cè)要求，新增GNST-900S多參數(shù)水質(zhì)檢測(cè)儀，該設(shè)備可快速檢測(cè)pH、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳（TOC）、氨氮、重金屬等多項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)關(guān)鍵水質(zhì)指標(biāo)，適配純化水、注射用水、制藥廢水等多種水樣類(lèi)型，能有效彌補(bǔ)傳統(tǒng)檢測(cè)方法耗時(shí)久、操作繁瑣的不足。
由于實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有檢測(cè)人員對(duì)該新型設(shè)備的操作流程、參數(shù)設(shè)置、故障處理及數(shù)據(jù)校準(zhǔn)等專(zhuān)業(yè)知識(shí)掌握不足，存在操作不規(guī)范、數(shù)據(jù)偏差大等潛在風(fēng)險(xiǎn)。為保障設(shè)備快速投入正常使用，充分發(fā)揮其精準(zhǔn)、高效的檢測(cè)優(yōu)勢(shì)，特組織本次專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，確保相關(guān)檢測(cè)人員全面掌握設(shè)備操作技能，提升實(shí)驗(yàn)室水質(zhì)監(jiān)測(cè)工作的標(biāo)準(zhǔn)化水平。
二、培訓(xùn)目標(biāo)
1. 知識(shí)目標(biāo)：使參訓(xùn)人員全面了解GNST-900S多參數(shù)水質(zhì)檢測(cè)儀的工作原理、核心功能、適用范圍及關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)，熟悉設(shè)備各組件的名稱(chēng)、作用及維護(hù)要點(diǎn)。
2. 技能目標(biāo)：確保參訓(xùn)人員能夠獨(dú)立完成設(shè)備的開(kāi)機(jī)預(yù)熱、樣品制備、參數(shù)選擇、檢測(cè)操作、數(shù)據(jù)讀取與存儲(chǔ)等全流程操作；掌握常見(jiàn)水質(zhì)指標(biāo)（如COD、氨氮、pH等）的檢測(cè)方法及校準(zhǔn)技巧；能夠識(shí)別并初步處理設(shè)備常見(jiàn)故障（如傳感器異常、數(shù)據(jù)漂移、通訊故障等）。
3. 安全與規(guī)范目標(biāo)：強(qiáng)化參訓(xùn)人員的實(shí)驗(yàn)安全意識(shí)，規(guī)范化學(xué)試劑的使用、儲(chǔ)存及廢液處理流程；明確檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄、審核與追溯要求，確保檢測(cè)工作符合企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
三、培訓(xùn)對(duì)象與時(shí)間安排
（一）培訓(xùn)對(duì)象
呼倫貝爾松鹿制藥實(shí)驗(yàn)室水質(zhì)檢測(cè)崗位在崗人員、生產(chǎn)車(chē)間工藝員及環(huán)保專(zhuān)員，共計(jì)12人。
（二）時(shí)間安排
培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng)為1天（8課時(shí)），具體安排如下：
1. 上午9:00-10:30：理論講解（設(shè)備原理、功能特性、安全規(guī)范）；
2. 上午10:45-12:00：實(shí)操演示（設(shè)備操作流程、校準(zhǔn)方法）；
3. 下午14:00-16:30：分組實(shí)操（學(xué)員獨(dú)立操作，導(dǎo)師現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)）；
4. 下午16:30-17:00：考核總結(jié)（實(shí)操考核+問(wèn)題答疑）。
四、培訓(xùn)地點(diǎn)與師資
（一）培訓(xùn)地點(diǎn)
呼倫貝爾松鹿制藥實(shí)驗(yàn)室（內(nèi)蒙古呼倫貝爾市廠區(qū)內(nèi)），配備GNST-900S多參數(shù)水質(zhì)檢測(cè)儀6臺(tái)、醫(yī)藥用水標(biāo)準(zhǔn)樣品、專(zhuān)用化學(xué)試劑、實(shí)驗(yàn)器材及安全防護(hù)用品（手套、護(hù)目鏡、防護(hù)服等）。
（二）培訓(xùn)師資
邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備廠家技術(shù)工程師1名（具備5年以上水質(zhì)檢測(cè)設(shè)備培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GNST-900S系列產(chǎn)品的技術(shù)特性與實(shí)操要點(diǎn)，了解醫(yī)藥行業(yè)水質(zhì)檢測(cè)規(guī)范），協(xié)同集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室主管1名（負(fù)責(zé)結(jié)合制藥企業(yè)實(shí)際檢測(cè)需求，補(bǔ)充講解《中華人民共和國(guó)藥典》相關(guān)要求及企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)規(guī)范與注意事項(xiàng)）。
五、培訓(xùn)內(nèi)容與實(shí)施流程
（一）理論講解環(huán)節(jié)（9:00-10:30）
1. 設(shè)備基礎(chǔ)認(rèn)知：詳細(xì)介紹GNST-900S多參數(shù)水質(zhì)檢測(cè)儀的核心組件（主機(jī)、傳感器、比色池、試劑架、數(shù)據(jù)傳輸接口等）及各組件功能；講解設(shè)備工作原理（比色法、電極法等檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用）、技術(shù)參數(shù)（檢測(cè)范圍、精度、檢測(cè)時(shí)間等）及適用場(chǎng)景（純化水、注射用水、制藥廢水等水樣檢測(cè)）。
2. 安全操作規(guī)范：強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)安全注意事項(xiàng)，包括制藥水質(zhì)檢測(cè)專(zhuān)用化學(xué)試劑（如TOC檢測(cè)試劑、重金屬檢測(cè)試劑）的安全使用與儲(chǔ)存要求、廢液處理流程；講解設(shè)備操作過(guò)程中的安全防護(hù)要點(diǎn)（如佩戴防護(hù)用品、避免試劑接觸皮膚等），同時(shí)明確實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)要求。
3. 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與數(shù)據(jù)要求：結(jié)合企業(yè)制藥生產(chǎn)實(shí)際，講解生產(chǎn)用水（純化水、注射用水）及制藥廢水關(guān)鍵監(jiān)測(cè)指標(biāo)（pH、電導(dǎo)率、TOC、氨氮、重金屬等）的《中華人民共和國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)及環(huán)保排放標(biāo)準(zhǔn)限值；明確檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄規(guī)范、審核流程及追溯要求，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯，契合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。
（二）實(shí)操演示環(huán)節(jié)（10:45-12:00）
1. 設(shè)備開(kāi)機(jī)與初始化：演示設(shè)備開(kāi)機(jī)流程、系統(tǒng)自檢操作、參數(shù)初始化設(shè)置（如日期、時(shí)間、檢測(cè)單位等）。
2. 樣品制備與校準(zhǔn)：以pH、電導(dǎo)率、TOC檢測(cè)為例，演示制藥用水樣品的采集、預(yù)處理（如過(guò)濾、脫氣）流程；講解標(biāo)準(zhǔn)曲線校準(zhǔn)方法，包括醫(yī)藥用水標(biāo)準(zhǔn)樣品的配置、校準(zhǔn)參數(shù)的設(shè)置、校準(zhǔn)曲線的生成與驗(yàn)證，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)校準(zhǔn)過(guò)程的規(guī)范性對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。
3. 樣品檢測(cè)全流程：演示檢測(cè)項(xiàng)目選擇、樣品添加、試劑反應(yīng)、檢測(cè)啟動(dòng)、數(shù)據(jù)讀取與存儲(chǔ)等操作；講解設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸功能（如與電腦端實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的對(duì)接方法）。
4. 設(shè)備維護(hù)與常見(jiàn)故障處理：演示設(shè)備日常維護(hù)操作，包括比色池清潔、傳感器校準(zhǔn)、設(shè)備關(guān)機(jī)流程；講解常見(jiàn)故障（如數(shù)據(jù)漂移、傳感器故障、通訊失?。┑淖R(shí)別方法與解決對(duì)策。
（三）分組實(shí)操環(huán)節(jié)（14:00-16:30）
1. 分組安排：將參訓(xùn)人員分為6組，每組2人，每組配備1臺(tái)GNST-900S檢測(cè)儀及全套實(shí)驗(yàn)器材。
2. 實(shí)操任務(wù)：每組依次完成“設(shè)備開(kāi)機(jī)與初始化→pH與電導(dǎo)率檢測(cè)校準(zhǔn)→純化水樣品檢測(cè)→TOC檢測(cè)校準(zhǔn)→制藥廢水樣品檢測(cè)→數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與傳輸→設(shè)備維護(hù)與關(guān)機(jī)”全流程操作。
3. 現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)：培訓(xùn)導(dǎo)師與實(shí)驗(yàn)室主管分組巡視指導(dǎo)，及時(shí)糾正參訓(xùn)人員的不規(guī)范操作；針對(duì)學(xué)員提出的問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解答，重點(diǎn)關(guān)注樣品制備精度、校準(zhǔn)操作規(guī)范性、數(shù)據(jù)讀取準(zhǔn)確性等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
（四）考核總結(jié)環(huán)節(jié)（16:30-17:00）
1. 實(shí)操考核：以小組為單位，隨機(jī)抽取1項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)（pH、電導(dǎo)率或TOC），要求學(xué)員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成全流程操作，導(dǎo)師根據(jù)操作規(guī)范性、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、設(shè)備維護(hù)情況等進(jìn)行打分，考核合格分?jǐn)?shù)線為80分。
2. 問(wèn)題答疑：收集參訓(xùn)人員在實(shí)操過(guò)程中遇到的遺留問(wèn)題，進(jìn)行集中解答，強(qiáng)化培訓(xùn)重點(diǎn)內(nèi)容。
3. 培訓(xùn)總結(jié)：導(dǎo)師總結(jié)本次培訓(xùn)的核心內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)設(shè)備日常操作與維護(hù)的關(guān)鍵要點(diǎn)；實(shí)驗(yàn)室主管對(duì)后續(xù)設(shè)備使用與水質(zhì)監(jiān)測(cè)工作提出具體要求，確保培訓(xùn)成果有效轉(zhuǎn)化。
六、培訓(xùn)成果與效果評(píng)估
（一）培訓(xùn)成果
1. 參訓(xùn)人員均完成GNST-900S多參數(shù)水質(zhì)檢測(cè)儀的理論學(xué)習(xí)與實(shí)操訓(xùn)練，12名參訓(xùn)人員全部通過(guò)實(shí)操考核，考核通過(guò)率100%。
2. 形成《GNST-900S多參數(shù)水質(zhì)檢測(cè)儀操作手冊(cè)（松鹿制藥定制版）》，包含設(shè)備操作流程、校準(zhǔn)方法、故障處理、維護(hù)要點(diǎn)及《中華人民共和國(guó)藥典》相關(guān)檢測(cè)要求等內(nèi)容，發(fā)放給各參訓(xùn)人員，用于后續(xù)工作參考。
（二）效果評(píng)估
1. 即時(shí)評(píng)估：通過(guò)實(shí)操考核、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)等方式，確認(rèn)參訓(xùn)人員已掌握設(shè)備基本操作技能與安全規(guī)范，能夠獨(dú)立完成常見(jiàn)水質(zhì)指標(biāo)的檢測(cè)工作。
2. 后期跟蹤：培訓(xùn)結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室主管對(duì)參訓(xùn)人員的設(shè)備使用情況進(jìn)行跟蹤檢查，評(píng)估檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、操作流程的規(guī)范性；通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查收集參訓(xùn)人員對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式的反饋意見(jiàn)，為后續(xù)培訓(xùn)優(yōu)化提供依據(jù)。
七、培訓(xùn)總結(jié)與改進(jìn)建議
本次培訓(xùn)通過(guò)“理論+實(shí)操”的一體化教學(xué)模式，有效提升了參訓(xùn)人員對(duì)GNST-900S多參數(shù)水質(zhì)檢測(cè)儀的操作技能，保障了設(shè)備能夠快速、穩(wěn)定投入實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)測(cè)工作，為集團(tuán)藥品生產(chǎn)用水質(zhì)量管控與制藥廢水環(huán)保合規(guī)提供了有力支撐。
改進(jìn)建議：1. 后續(xù)可結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際需求，開(kāi)展針對(duì)性的專(zhuān)項(xiàng)檢測(cè)技能提升培訓(xùn)（如注射用水內(nèi)毒素相關(guān)檢測(cè)輔助培訓(xùn)、重金屬精準(zhǔn)檢測(cè)專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)）；2. 建立設(shè)備操作經(jīng)驗(yàn)分享機(jī)制，鼓勵(lì)參訓(xùn)人員交流實(shí)操心得與故障處理技巧，同時(shí)結(jié)合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，定期開(kāi)展檢測(cè)技能復(fù)訓(xùn)，持續(xù)提升實(shí)驗(yàn)室整體檢測(cè)水平。
